日期:2014-04-28 16:55
序進行:
(一)提出申請
保健食品生產(chǎn)企業(yè)自查結(jié)果認為已經(jīng)或基本達到 GMP 要求的,可以向各省 ( 自治區(qū)、直轄市 ) 食品藥品監(jiān)督管理局申請審查。申請時,應(yīng)提交以下資料:
1、申請報告;
2、保健食品生產(chǎn)管理和自查情況;
3、企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)圖;
4、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準證書的復(fù)印件(新建廠無需提供);
5、各劑型主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準,工藝流程圖;
6、企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹;
7、企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)設(shè)備目錄;
8、企業(yè)總平面圖及各生產(chǎn)車間布局平面圖(包括人流、物流圖,潔凈區(qū)域劃分圖,凈化空氣流程圖等